PHÁT THANH
LIÊN KẾT WEBSITE
 
 
LƯỢT TRUY CẬP
 
 
 Hôm nay3236 
 Hôm qua5097
 Tuần này8333 
 Tất cả2245703 
IP: 10.0.1.10
 

Dược, Mỹ phẩm, Trang thiết bị
Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc giả
(Cập nhật: 31/03/2020)
 

Sở Y tế vừa có công văn gửi phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố; các đơn vị y tế trong ngành; các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trong tỉnh về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng, thuốc giả.


Theo đó, thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg, SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218; ngày SX: 17/5/2018; HD: 17/5/2021 do Công ty cô phần Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Lý do bị thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và vi phạm chất lượng mức độ 2. 


Sở Y tế đề nghị phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố tổ chức kiểm tra, giám sát tới các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc thuộc đơn vị quản lý. Các đơn vị y tế và cơ sở kinh doanh thuốc trong tỉnh tổ chức rà soát toàn bộ danh mục thuốc hiện đang kinh doanh, sử dụng nếu phát hiện có 2 loại thuốc nêu trên phải đình chỉ lưu hành,tổ chức thu hồi, xử lý theo quy định và gửi ngay báo cáo về Sở Y tế.


Trước đó, Sở Y tế cũng có công văn thu hồi thuốc viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg), SĐK: VD-28109-17, số lô:1819, NSX:120519, HD120521. Lý do kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc không có phản ứng định tính của hoạt chất Tetracyclin hydroclorid. Đối chiếu mẫu nhãn, mẫu bao bì, hồ sơ lô sản xuất và mẫu lưu lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 cung cấp với mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc lấy mẫu trên nhãn ghi thuốc viên nén nêu trên là thuốc giả, không phải thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất. 


Thuốc viên nén Tetracylin TW3 được chỉ định trị các chứng nhiễm khuẩn do Rickettsia, Mycoplasma, bệnh dịch hạch, bệnh dịch tả, mắt hột, trứng cá, viêm phổi, viêm phế quản hoặc viêm xoang do Chlamydia, bệnh do Brucella. Thuốc còn được phối hợp trong một số phác đồ điều trị  H.pylori trong viêm loét dạ dày - tá tràng. Phối hợp với thuốc chống sốt rét như quinidin để điều trị sốt rét do plasmodium falciparum kháng thuốc


Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố tham mưu cho UBND huyện thành lập đoàn kiểm tra, tổ chức kiểm tra các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn kịp thời phát hiện loại thuốc giả nêu trên để thu hồi và xử lý theo quy định hiện hành. Các đơn vị y tế trong ngành, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc rà soát danh mục thuốc hiện đang kinh doanh, sử dụng kịp thời phát hiện lô thuốc đóng gói dạng lọ trên ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc – Mỹ phẩm-Thực phẩm tỉnh tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh báo cáo về Sở Y tế để kịp thời xử lý theo đúng quy định.  

                                                                       Hải Hà


 
Các bài liên quan
Thu hồi thuốc cốm Tre Việt (16/03/2020)
Tăng cường kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (20/02/2020)
Đình chỉ lưu hành viên nén bao phim Buclapoxime. (06/02/2020)
Thu hồi 4 loại mỹ phẩm vi phạm (06/02/2020)
Duy trì các hoạt động thanh, kiểm tra trong lĩnh vực dược (24/01/2020)
 
Quay lạiXem tiếp